岗位职责:
1、日常产品出产过程和现场早检、晚检和周检的执行,整改措施的跟踪,并出具报表;
2、掌管审核分管产品的批出产指令,沉点审核指令GMP切合性、物料使用的正确性等;
3、凭据产品的出产节拍在放行前实现批出产纪录的审核,定期审核分管产品和部门的GMP纪录;
4、掌管审核分管领域内产品和部门有关的SOP;
5、掌管分管领域内误差、投诉和其它异常情况的调查、汇报和跟踪;
6、掌管分管领域内调换的审核;
7、岗位有关的其他工作或部门铺排的其他工作。
任职资格:
1、本科学历,化学、药学等有关专业;
2、1年以上有关工作经验;
3、相识现行版GMP各项治理规范;
4、拥有优良的沟通、组织、协调能力,责任心强;
5、熟悉产品治理要求,可能纯熟处置误差和调换等质量保障身分;
6、英语6级以上者优先思考。