岗位职责：
1、参加国内和FDA的项目研发协调理理工作 ；
2、汇总产品研发的立项及可行性评估 ；
3、参加研发项目打算的造订，掌管执行过程中的进度跟踪，定期汇总施前进度了局，分析打算和执行过程中的差距，以及后续跟进措施 ；
4、协助上级主管实现产品项主张研发链中部门之间的组织，协调及问题解决 ；
5、需定期走访并调查合作的CRO钻研院（钟注印度、美国） ；
6、参加并协助上级辅导实现对表委托项目CRO钻研院的日常事务治理，监督CRO依照打算和规划发展钻研，网络内部专业人员的审鉴定见和要求并反馈给CRO ；
7、辅导铺排的其它工作事宜 ；
任职要求：
1、全日造本科及以上学历，造剂、造药学等专业 ；
2、有5年的药品出产、研发工作经验（硕士学历、博士学历者工作经验要求能够适当放宽） ；
3、3年及以上的国内/FDA项目研发工作经验 ；
4、熟悉固体造剂仿造药研发与治理 ；
5、美国FDA或欧盟项目治理经验 ；
6、熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业尺度 ；
7、协助造订部门内部SOP ；
8、拥有较好的英文读写、听说能力，能够阅读英文文件、翻译项目资料及进行通常业务汇报及沟通 ；
9、纯熟使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用 ；
10、拥有强烈的进取心和敬业心灵 ；跨部门沟通协调能力 ；分析判断能力能力 ；
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