岗位职责：
1、执行和维持有效的文件化的质量治理系统和EHS系统，所有与出产有关的人员积极参加 ；
2、铺排和查抄出产有关人员经过必要的上岗前工艺培训和持续培训，并凭据现实必要调整培训内容，以确保工艺有效执行及调换验证的正确执行 ；
3、做好车间与技术部门工艺衔接工作，做好工艺放大前风险评估及工艺提升风险评估 ；
4、草拟车间工艺验证规划、纪录、汇报等验证文件 ；
5、监督车间依照核准的工艺规程出产、贮存（蕴含出产操作、中控、混合、包装、贮存、回收、返工再加工），以保障药品质量 ；
6、草拟与出产操作有关的各类操作规程并监督执行 ；
7、审核原料药和中央体的批出产纪录和清洁纪录等有关纪录 ；
8、积极调查或组织协调调查出产误差，确保所有的出产误差都已汇报、评价，对关键的误差已做了调查，并纪录结论 ；
9、递交工艺调换申请，确保调换在执行前得到核准 ；
10、确保出产有关纪录得到保留 ；
11、草拟车间批出产纪录和工艺规程 ；
12、其他上级辅导交办的工作。
任职资格：
1、本科及以上学历 ；
2、化学类有关专业 ；
3、至少有一年的化工出产操作经历或尝试室经历，接受过与所出产产品有关的专业知识培训 ；
4、优良的组织能力和执行力、沟通能力，优良的风险意识和GMP意识 ；
5、根基英语读写。
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