职责简述:
1、领导团队发展工艺开发项目工作;
2、使用数据库进行专利文件调研和专利分析;
3、开发和执行合成路线,得到指标化合物;
4、从成本、质量及环境影响角度,优化工艺机能;
5、进行有关API的指标杂质的合成和鉴定;
6、领导工艺放大及工艺验证;
7、依照上级及注册部门要求草拟汇报,实现运行项主张文件工作;
8、遵守尝试室安全规章造度,守护尝试室清洁。
任职要求:
1、有机化学或有关专业,本科6年以上仿造药工艺开发经验;
2、有机化学或有关专业,硕士4年以上仿造药工艺开发经验;
3、有机化学或有关专业,博士2年以上仿造药工艺开发经验;
4、已领导实现至少一个仿造药工艺开发申报项目;
5、拥有较强的路线选择或设计能力及有关专利分析知识;
6、拥有有关工艺验证有关的GMP知识;
7、把握合成工艺注册申报有关的司法和律例要求;
8、把握各类分析检测伎俩的使用并会进行了局解析;
9、有领导2人以上工艺开发项主张工作经验。