职责简述:
1、严格遵守公司规章造度,当真推广工作职责;
2、掌管对掌管产品的出产过程进行监控,确保车间和有关部门依照GMP要求组织出产;
3、掌管所监控产品的SOP文件的组织草拟及审核;
4、掌管车间现场GMP执行情况的查抄、整改、跟踪和落实;
5、掌管出产过程中一些沉要操作过程的监控及复核;
6、掌管出产过程中的各类异常情况,如误差、不合格、调换等的汇报、调查和处置跟踪:
7、掌管所监控产品GMP纪录的审核、整顿。
8、掌管监控产品所涉及的厂房、设备、公用系统按法式正常运行,及各类辅助纪录的查抄和审核;
9、掌管草拟产品年度质量回首和月度质量回首。
任职要求:
1.本科学历,化学、药学等有关专业;
2.1年以上有关工作经验;
3.相识现行版GMP各项治理规范;
4.拥有优良的沟通、组织、协调能力,责任心强;
5.熟悉产品治理要求,可能纯熟处置误差和调换等质量保障身分;
6.英语6级以上者优先思考。