意昂5

喜报丨意昂5控股子公司磷酸西格列汀原料药通过CDE技术审评

近日
，意昂5（603538.SH）控股子公司浙江意昂5药物化学有限公司磷酸西格列汀原料药通过国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）技术审评。该药品合用于改善 2 型糖尿病患者的血糖节造。

 

磷酸西格列汀是一种口服的高度选择性DPP-4 类幼分子抑造剂
，DPP-4 抑造剂能够通过抑造肠促胰素 GLP-1 的失活
，起到推进胰岛素排泄
，并抑造胰高血糖素的排泄的作用
，是 2 型糖尿病一种新的医治药物。

凭据 IMS 数据库显示,2021 年该产品造剂全球销售额约 87.83 亿美元
，原料药销售数量 302,547kg。中国市场销售额约 2.13亿美元
，原料药销售数量 30,213kg。

浙江意昂5于2021年4月13日向CDE提交了磷酸西格列汀的审评申请
，并于2022年 9 月 27 日通过审评审批
，证明该原料药已切合国度有关药品审评技术尺度
，可销售至国内市场
，将进一步丰硕子公司的产品线
，有助于拓展公司业务领域
，有利于进一步扩大公司原料药造剂一体化出产领域
，加强公司一体化出产的优势。