意昂5

意昂5异烟肼片通过仿造药一致性评价
，阿哌沙班片获药品注册批件

4月22日
，意昂5（603538.SH）全资子公司孝感意昂5天康药业有限公司收到国度药监局核准签发的异烟肼片《药品补充申请核准通知书》
，该药品通过仿造药质量和疗效一致性评价；同日
，意昂5天康还收到阿哌沙班片的《药品注册证书》
。

异烟肼片是国度根基药物、《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2021 版）》甲类药品、世界卫生组织（WHO）推荐的一线抗结核药、抗结核医治尺度疗法中的基础药物
。该药品合用于各种类型的结核病
，蕴含淋巴、肺、 肠、肾、骨优等结核
，结核性脑膜炎、胸膜炎及腹膜炎等
。

凭据国度有关政策
，通过一致性评价的药品种类在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持
。本次异烟肼片通过仿造药一致性评价
，有利于该药品启发市场
。

 

阿哌沙班片重要用于髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者
，预防静脉血栓栓塞事务（VTE）
。阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑造剂
，属于新型口服抗凝药物
。与其他常用的抗凝剂如华法林相比
，阿哌沙班的安全性和耐受性好
，医治窗宽
，能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的产生率
，同时不增长出血风险
。与食品相互作用少
，剂量固定
，且无需进行通例血液学检测
，利用更为方便
。

本次阿哌沙班片获药品注册批件
，标志取公司获得了该药品在国内市场出产、销售的资格
，有利于提升公司产品的市场竞争力
，丰硕公司的造剂产品管线
。