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意昂5控股子公司米氮平原料药通过CDE技术审评

近日,意昂5(603538.SH)控股子公司浙江燎原药业股份有限公司米氮平原料药通过国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)技术审评。米氮平是H1受体的强效拮抗剂,合用于抑郁症医治。


据统计,截至2020年12月31日,米氮平原料药(英文名称:Mirtazapine)全球销售量为68.27吨,其中:欧洲市场销售量41.87吨,北美洲市场销售量11.03吨,拉丁美洲市场销售量4.00吨(数据起源IMS)。


浙江燎原于2020年6月19日向CDE提交了米氮平的审评申请,并于2022年3月14日通过了审评审批,证明该原料药已切合国度有关药品审评技术尺度,可销售至国内市场,将进一步丰硕公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩大公司原料药造剂一体化出产领域,加强公司一体化出产的优势。

 

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