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意昂5氯沙坦钾原料药获欧洲CEP证书

近日,意昂5(603538.SH)收到欧洲药品质量治理局(EDQM)签发的关于氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典合用性证书) 。

氯沙坦钾合用于医治原发性高血压 。据统计,氯沙坦钾造剂 2020 年全球市场销售额为26.74亿美元,中国市场销售额为1.28亿美元,2021年上半年全球市场销售额为13.11亿美元,中国市场销售额为0.83亿美元(数据起源IQVIA) 。

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意昂5于2021年8月3日向EDQM提交了氯沙坦钾(原料药)的CEP申请,并于2022年3月4日获得核准 。本次该药品的新工艺顺利获得CEP证书,显示了欧洲规范市场对该原料药的新工艺及质量的认可,体现了公司优良的工艺研发和质量管控能力 。为公司进一步拓展国际市场,提供了竞争基础和优势 。

 

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