2月8日,浙江省药监局委托孝感市药监局对孝感意昂5药业进行了新办药品出产企业《药品出产许可证》查抄。
查抄员深刻公司出产基地——孝感意昂5药业大榭分公司的出产车间、仓库和QC现场,具体查抄公司的厂房设施,设备蹬撞件有关情况,对公司按新版GMP要求设计,施工的出产车间及公用系统赐与了充分注定。同时查抄了公司的GMP文件,设备与系统验证文件,并对查抄中发现的问题提出了改进建议。
最后,市局最终评定:孝感意昂5药业硬件设施切合要求,GMP质量治理保障系统健全,切合药品出产的前提,顺利通过《药品出产许可证》查抄。
(大榭分公司 胡晓阳)